Ottenere la certificazione ISO 9001 richiede un impegno significativo per soddisfare una serie di requisiti specifici. Questi requisiti sono dettagliati nello standard ISO 9001 e riguardano vari aspetti della gestione della qualità.
Di seguito proponiamo una panoramica dei principali requisiti necessari per ottenere la certificazione:
Valutare il contesto dell'organizzazione
Comprendere l'organizzazione e il suo contesto: identificare i fattori interni ed esterni rilevanti che possono influire sulla capacità di raggiungere i risultati desiderati.
Definire le esigenze e le aspettative delle parti interessate: determinare chi sono le parti interessate (stakeholder) e quali sono le loro esigenze e aspettative.
Determinare il campo di applicazione del sistema di gestione della qualità: definire i confini e l'applicazione del sistema di gestione della qualità.
Guidare la gestione della qualità dimostrando leadership e visione d'insieme
Impegno costante: i vertici dell'azienda devono dimostrare leadership per lo sviluppo e l'implementazione del sistema di gestione della qualità, trasmettendo a tutte le parti coinvolte una visione coerente e funzionale al raggiungimento degli obiettivi.
Politica della qualità: stabilire e comunicare una politica della qualità che supporti la direzione strategica dell'organizzazione. Questo aspetto è fondamentale per conferire maggiore coesione all'interno dell'organizzazione.
Ruoli, responsabilità e autorità nell'organizzazione: definire chiaramente i ruoli e le responsabilità per assicurare che il sistema di gestione della qualità sia efficace. Ciascuna risorsa deve sentirsi parte integrante della nuova politica adottata per migliorare la qualità dei prodotti, servizi e processi dell'azienda.
Pianificazione
Azioni per affrontare rischi e opportunità: identificare e gestire i rischi e le opportunità che possono influenzare il raggiungimento dei risultati del sistema di gestione della qualità.
Obiettivi della qualità e pianificazione per il loro raggiungimento: stabilire obiettivi misurabili della qualità e pianificare le azioni necessarie per raggiungerli. Senza le dovute consapevolezze sugli obiettivi da raggiungere non è possibile strutturare un piano d'azione efficace. Così come, senza un'adeguata pianificazione, è impensabile raggiungere gli obiettivi prefissati. I due aspetti risultano strettamente connessi.
Pianificazione delle modifiche: assicurare che eventuali cambiamenti al sistema di gestione della qualità siano pianificati e implementati in modo efficace. Le misure correttive nei sistemi di gestione giocano un ruolo fondamentale: esse permettono alle organizzazioni di migliorarsi costantemente e di sperimentare nuove procedure.
Cosa fare per ottenere la certificazione ISO 9001
Pianificazione e controllo operativo: pianificare, implementare e controllare i processi necessari per soddisfare i requisiti di qualità dei prodotti e servizi.
Controllo dei processi, prodotti e servizi forniti dall'esterno: assicurare che i fornitori esterni rispettino i requisiti specificati.
Erogazione di prodotti o servizi: controllare le condizioni necessarie per una distribuzione di prodotti e servizi ottimale che rispetta i parametri stabiliti dallo standard ISO 9001.
Controllo delle non conformità: sviluppo di protocolli di sicurezza e prevenzione per evitare ogni tipologia di disservizio.
Audit interno: pianificare e condurre audit interni per verificare la conformità del sistema di gestione della qualità.
Revisione della direzione: la direzione deve rivedere periodicamente il sistema di gestione della qualità per assicurarsi che rimanga adeguato, efficace e allineato alla strategia aziendale.
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